O Brasil se tornou, mais uma vez, protagonista em medicina regenerativa. O sinal verde dado pela Anvisa para os testes clínicos da Polilaminina colocou os holofotes sobre o tratamento para lesão na medula que pode devolver movimentos a pacientes acometidos por trauma raquimedular.
Desenvolvida ao longo de 25 anos pela neurocientista Tatiana Sampaio, da UFRJ, a substância entra agora na etapa em que a eficácia e a segurança precisam ser confirmadas em humanos. Enquanto isso, famílias acompanham cada avanço com ansiedade e cautela.
Pesquisa brasileira dá passo decisivo
A autorização, publicada em 5 de janeiro de 2026, permite que hospitais selecionados conduzam a Fase 1 do estudo clínico. O objetivo inicial é avaliar possíveis efeitos adversos e definir dosagem ideal do tratamento para lesão na medula. Essa fase costuma envolver um número reduzido de voluntários, todos adultos com trauma recente.
Segundo o protocolo aprovado, o grupo-alvo reúne pacientes que sofreram acidente há poucos dias. A escolha se justifica porque, nesse estágio, há menor formação de cicatriz e maior potencial de regeneração. Se o desempenho se repetir fora do laboratório, o Brasil passará a liderar uma frente de inovação antes dominada por centros estrangeiros.
Como a Polilaminina age na medula
Derivada da laminina, proteína presente principalmente na placenta, a Polilaminina é injetada diretamente na área lesionada. Ali, ela funciona como um “andaime” que guia o crescimento dos axônios e restabelece conexões interrompidas. Nos experimentos prévios, essa ponte biológica proporcionou recuperação de sensibilidade e até marcha assistida em casos isolados.
O mecanismo se mostra promissor porque combina biocompatibilidade com alta capacidade de adesão celular. De forma simplificada, a terapia cria um microambiente favorável para que os neurônios voltem a conversar. É nessa comunicação restabelecida que reside a esperança de quem aguarda o tratamento para lesão na medula.
Da placenta ao laboratório
A jornada começou com estudos sobre como a laminina orienta o desenvolvimento do sistema nervoso ainda no útero. Ao sintetizar a proteína em laboratório, Tatiana Sampaio identificou sequências peptídicas que estimulavam o crescimento axonal. O passo seguinte foi criar uma versão mais estável e de fácil produção em larga escala.
Em 2018, a parceria firmada entre a UFRJ e o laboratório nacional Cristália acelerou a translação dos achados básicos para a bancada pré-clínica. O know-how industrial garantiu lotes padronizados, condição essencial para convencer agências reguladoras. Esse arranjo reduz custos e, futuramente, pode facilitar o fornecimento ao Sistema Único de Saúde.
O avanço também trouxe projeção internacional. Artigos publicados em periódicos de alto impacto destacam que a Polilaminina devolve movimentos em modelos animais — resultado que elevou as expectativas para os estudos em humanos.
Testes clínicos: o próximo desafio
A Fase 1 visa recrutar cerca de 20 voluntários em centros de referência de neurologia. Cada paciente receberá uma dose única da substância durante procedimento cirúrgico padrão para estabilização da coluna. Os médicos, então, acompanharão indicadores de inflamação, função motora e possíveis reações adversas por 12 meses.
Se a segurança for confirmada, a Fase 2 ampliará o número de participantes e comparará resultados com grupo controle. Só depois virá a Fase 3, etapa multicêntrica que pode envolver centenas de pacientes em diferentes perfis de lesão. Cumpridos todos os requisitos, o dossiê final segue para registro sanitário — condição obrigatória antes de qualquer incorporação ao SUS.
O cronograma costuma ser longo, mas o interesse social tende a impulsionar negociações. Enquanto o país discute temas de orçamento, como a antecipação do 13º do INSS, o Ministério da Saúde já sinaliza que acompanhará de perto cada relatório intermediário para acelerar decisões.
Quando o tratamento pode chegar ao SUS
Não há data oficial. Especialistas estimam que, se as três fases clínicas transcorrerem sem contratempos, o registro definitivo poderia vir em três a cinco anos. A produção nacional, no entanto, coloca o país em vantagem. Diferentemente de terapias importadas, a Polilaminina pode ter preço ajustado à realidade orçamentária brasileira.
Ainda assim, mesmo após aprovação, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde precisará julgar custo-benefício. O histórico recente mostra que inovações de alto impacto social costumam ter avaliação prioritária. Caso se confirme a eficácia, a disponibilização do tratamento para lesão na medula pelo SUS pode ocorrer pouco tempo depois do registro.
Para quem acompanha o tema no Salão do Livro, a história exemplifica como pesquisa acadêmica, financiamento público e indústria nacional podem convergir. A Polilaminina traz esperança, mas também reforça a importância de investir em ciência de longo prazo — investimento que, agora, começa a mostrar retorno concreto na vida de muitos brasileiros.
